深圳人事考试网执业药师《药事管理与法规》每日一练(2020119)(2)

　　答案及解析

　　1.【答案】A

　　【解析】《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更，故本题选A。

　　2.【答案】B

　　【解析】登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更，故本题选B。

　　3.【答案】B

　　【解析】协商和解是消费者权益争议解决的首选方式。所谓协商和解，是指在消费者权益发生争议后，消费者与经营者在自愿互谅的基础，上，通过摆事实、讲道理、分清责任，从而使争议得到合理的解决。协商和解必须在双方自愿平等的基础上进行。

　　4.【答案】D

　　【解析】消费者权益争议大多属于事实清楚，证据也较为充分，权利义务关系比较明确，争议不大的简单民事案件，采用诉讼方式具有高效、快捷、力度强的特点，能够使案件得到彻底的解决，且有强制执行力。

　　司法审判具有权威性、强制性，是解决各种争议的最后手段。

　　5.【答案】ABCD

　　【解析】药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性的重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术资料。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，中药注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选ABCD。