执业药师《药学专业知识一》练习(2021.5.11）(2)

　　答案及解析

　　1.【答案】A.解析：稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验(留样观察法)。影响因素试验是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据;加速试验是以化学动力学理论为依据，在超常试验条件下进行试验，以预测药物在常温条件下的稳定性;长期实验可以确定药品的有效期，但是由于费时较长，不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律，不利于产品开发，也不易及时发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素。的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期;应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。有效期是指恒温条件下，指药物降解10%所需要的时间，即t0.9=0.1054/k。

　　2.【答案】A.解析：赖诺普利作为目前临床中最常用的降压药之一，和卡托普利一起是目前唯一使用的两个非前药的血管紧张素转换酶抑制剂，主要用于治疗高血压，可单用或与其他降压药如利尿剂合用，本品也可用于治疗心力衰竭，可单用或与强心药、利尿药合用。

　　3.【答案】B.解析：与葡萄糖醛酸结合反应：O-、N-、S-和C-四种类型。如吗啡3-酚羟基与6-仲醇羟基，与葡萄糖醛酸结合。

　　4.【答案】D.解析：药物剂型的重要性包括：(1)改变药物作用性质(硫酸镁口服泻下，外用消炎、静滴镇静);(2)改变调节药物作用速度：注射剂、吸入气雾剂剂用于急救;丸剂、缓控释制剂属于长效制剂;(3)降低(或消除)不良反应：缓控释制剂能够保持血药浓度平稳，从而在一定程度上降低某些药物的不良反应;(4)产生靶向作用：脂质体、微球、微囊浓集于肝、脾;(5)提高药物的稳定性：固体制剂稳定性>液体制剂稳定性;(6)影响疗效：制备工艺不同，影响药物释放。

　　5.【答案】B.解析：脂质体作用特点包括：靶向性和淋巴定向性;降低药物毒性;细胞亲和性与组织相容性;缓释和长效性;提高药物稳定性。